Dalam pelayanan kesehatan, pasien biasanya diminta memberikan persetujuan sebelum dokter atau tenaga kesehatan melakukan tindakan medis tertentu. Persetujuan tersebut penting karena pasien perlu mengetahui tindakan yang akan dilakukan, termasuk tujuan, manfaat, risiko, dan pilihan lain yang tersedia.

Dalam praktiknya, istilah persetujuan tindakan medis dan informed consent sering digunakan secara bergantian. Keduanya memang berkaitan erat, namun memiliki penekanan yang berbeda. Informed consent lebih menggambarkan proses pemberian informasi dan pengambilan keputusan secara sadar, sedangkan persetujuan tindakan medis mengacu pada persetujuan terhadap tindakan medis yang akan dilakukan.

Memahami perbedaan keduanya penting, terutama bagi fasilitas kesehatan yang perlu memastikan proses persetujuan pasien berjalan dengan baik dan terdokumentasi.

Apa Itu Persetujuan Tindakan Medis?

Persetujuan tindakan medis merupakan persetujuan yang diberikan oleh pasien atau pihak yang berwenang setelah mendapatkan penjelasan mengenai tindakan medis yang akan dilakukan.

Persetujuan diberikan sebelum tindakan tertentu dilakukan. Bentuk dan pelaksanaannya dapat disesuaikan dengan jenis tindakan, kondisi pasien, serta ketentuan yang berlaku.

Dalam administrasi pelayanan kesehatan, persetujuan juga perlu didokumentasikan agar terdapat catatan mengenai keputusan yang telah diberikan. Beberapa hal yang umumnya berkaitan dengan persetujuan tindakan medis meliputi:

• Identitas pasien dan pihak yang memberikan persetujuan.
• Tindakan medis yang akan dilakukan.
• Tujuan dan manfaat tindakan.
• Risiko atau kemungkinan komplikasi.
• Alternatif tindakan apabila tersedia.
• Kesempatan bagi pasien untuk mengajukan pertanyaan.
• Persetujuan atau penolakan terhadap tindakan yang dijelaskan.

Dengan demikian, persetujuan tindakan medis bukan sekadar tanda tangan pada sebuah formulir. Proses komunikasi dan pengambilan keputusan sebelum persetujuan diberikan juga menjadi bagian penting.

Apa Itu Informed Consent?

Informed consent secara sederhana dapat dipahami sebagai proses ketika pasien memperoleh informasi yang cukup mengenai tindakan medis, kemudian mengambil keputusan secara sadar berdasarkan informasi tersebut.

Artinya, informed consent tidak hanya berfokus pada hasil akhir berupa persetujuan. Proses sebelum persetujuan diberikan juga menjadi bagian penting. Pasien perlu memperoleh penjelasan yang relevan dengan tindakan yang akan dijalani dan memiliki kesempatan untuk bertanya sebelum mengambil keputusan.

Beberapa aspek yang perlu diperhatikan dalam proses informed consent, antara lain:

• Informasi diberikan sebelum tindakan dilakukan.
• Pasien memperoleh informasi yang relevan mengenai tindakan.
• Pasien memiliki kesempatan untuk bertanya.
• Informasi disampaikan dengan bahasa yang dapat dipahami.
• Keputusan diberikan secara sukarela.
• Pasien atau pihak yang berwenang dapat memberikan persetujuan.
• Keputusan pasien didokumentasikan sesuai kebutuhan dan ketentuan yang berlaku.

Oleh karena itu, informed consent lebih tepat dipahami sebagai proses komunikasi dan pengambilan keputusan berdasarkan informasi, bukan hanya dokumen yang harus ditandatangani.

Baca Juga: Daftar Dokumen yang Wajib Ditandatangani Pasien Rumah Sakit

Persetujuan Tindakan Medis vs Informed Consent, Apa Bedanya?

Persetujuan tindakan medis dan informed consent memiliki hubungan yang sangat erat. Keduanya berkaitan dengan hak pasien untuk memperoleh informasi dan menentukan keputusan mengenai tindakan medis yang akan diterimanya.

Perbedaan tersebut dapat dipahami melalui beberapa aspek berikut:

Aspek	Persetujuan Tindakan Medis	Informed Consent
Pengertian	Persetujuan yang diberikan pasien atau pihak yang berwenang terhadap tindakan medis yang akan dilakukan.	Proses pemberian informasi kepada pasien hingga pasien dapat mengambil keputusan secara sadar mengenai tindakan medis.
Fokus utama	Persetujuan terhadap tindakan medis tertentu.	Proses komunikasi, pemberian informasi, pemahaman, dan pengambilan keputusan.
Bentuk	Dapat dituangkan dalam formulir atau dokumen persetujuan sesuai kebutuhan dan ketentuan yang berlaku.	Tidak hanya berupa dokumen, tetapi mencakup proses komunikasi antara tenaga kesehatan dan pasien.
Informasi yang diberikan	Memuat informasi yang diperlukan terkait tindakan yang akan disetujui.	Mencakup informasi yang relevan agar pasien dapat memahami tindakan sebelum mengambil keputusan.
Peran pasien	Memberikan persetujuan atau penolakan terhadap tindakan yang dijelaskan.	Memahami informasi, mengajukan pertanyaan, mempertimbangkan pilihan, kemudian mengambil keputusan secara sadar.
Waktu	Diberikan sebelum tindakan medis dilakukan sesuai prosedur.	Berlangsung sebelum keputusan diberikan dan menjadi bagian dari proses pengambilan keputusan.
Dokumentasi	Persetujuan dapat didokumentasikan dalam dokumen atau rekam medis sesuai ketentuan.	Proses dan hasil persetujuan perlu didokumentasikan sesuai kebutuhan pelayanan dan ketentuan yang berlaku.
Hubungan keduanya	Merupakan bentuk atau hasil persetujuan terhadap tindakan medis.	Merupakan proses yang dapat menghasilkan persetujuan tindakan medis.

Mengapa Persetujuan Tindakan Medis Perlu Didokumentasikan?

Proses persetujuan yang sudah dilakukan perlu didokumentasikan dengan baik. Dokumentasi membantu fasilitas pelayanan kesehatan memiliki catatan mengenai informasi dan keputusan yang telah diberikan dalam proses pelayanan.

Dokumentasi juga penting dari sisi administrasi. Ketika jumlah pasien dan tindakan semakin banyak, pengelolaan dokumen secara manual dapat membuat proses pencarian, penyimpanan, dan pengarsipan menjadi lebih sulit.

Beberapa alasan dokumentasi persetujuan tindakan medis perlu diperhatikan, antara lain:

• Memudahkan pencatatan proses pelayanan kesehatan.
• Membantu memastikan keputusan pasien terdokumentasi.
• Memudahkan pihak terkait ketika membutuhkan dokumen.
• Mengurangi risiko dokumen tercecer atau sulit ditemukan.
• Membantu menjaga keteraturan administrasi fasilitas kesehatan.
• Menyediakan catatan yang dapat ditinjau kembali sesuai kebutuhan dan ketentuan yang berlaku.

Karena itu, fasilitas kesehatan tidak hanya perlu memperhatikan isi formulir persetujuan, tetapi juga bagaimana dokumen tersebut dibuat, ditandatangani, disimpan, dan dikelola.

Pastikan Persetujuan Tindakan Medis Terdokumentasi dengan Baik

Persetujuan tindakan medis dan informed consent bukanlah dua istilah yang sepenuhnya berbeda dan berdiri sendiri. Karena itu, fasilitas kesehatan perlu memperhatikan proses komunikasi dengan pasien sekaligus memastikan persetujuan yang diberikan terdokumentasi dengan baik.

Pengelolaan dokumen secara manual dapat menjadi tantangan ketika melibatkan banyak pihak, terutama jika dokumen harus melalui beberapa tahapan persetujuan dan tanda tangan. Digitalisasi pun bisa menjadi solusi.

Vinotek mengahdirkan Virtual Teken (ViTEK), solusi tanda tangan digital tersertifikasi PSrE Komdigi untuk menandatangani dokumen perusahaan maupun personal yang sah secara hukum sesuai UU ITE dan PP 71/2019.

ViTEK dilengkapi fitur yang dapat mendukung kebutuhan pengelolaan dokumen secara digital, seperti:

• Multi-step & Hierarki Approval untuk mengatur alur persetujuan dokumen sesuai struktur organisasi.
• Audit Trail & Jejak Digital untuk mencatat aktivitas pada dokumen secara real-time.
• Multi-User & Role Management untuk mengatur pengguna dan hak akses.
• Bulk Signing untuk menandatangani sejumlah dokumen secara sekaligus.
• Integrasi API Fleksibel untuk menghubungkan ViTEK dengan sistem internal organisasi.
• Instalasi On-Premise bagi organisasi yang membutuhkan kontrol terhadap data internal.
• Post Quantum Cryptography (PQC) sebagai teknologi enkripsi generasi berikutnya.

Dengan dukungan tersebut, proses administrasi dokumen dapat dilakukan secara digital dengan alur yang lebih terstruktur. Butuh informasi lebih lanjut mengenai produk ini? Hubungi Vinotek melalui  WhatsApp 0822 4968 6626 atau email solution@vinotek.id.

Baca Juga: Risiko Hukum Klinik Kecantikan Tanpa Persetujuan Tindakan

FAQ Seputar Persetujuan Tindakan Medis vs Informed Consent

1. Apa perbedaan persetujuan tindakan medis dan informed consent?

Persetujuan tindakan medis berfokus pada persetujuan pasien terhadap tindakan medis, sedangkan informed consent mencakup proses pemberian informasi hingga pasien mengambil keputusan secara sadar.

2. Apakah persetujuan tindakan medis termasuk informed consent?

Ya. Persetujuan tindakan medis dapat menjadi bagian dari proses informed consent, terutama sebagai bentuk keputusan pasien setelah mendapatkan informasi yang diperlukan.

3. Apa tujuan informed consent?

Tujuan informed consent adalah memastikan pasien mendapatkan informasi yang relevan mengenai tindakan medis sehingga dapat memahami dan menentukan keputusan secara sadar.

4. Apakah persetujuan tindakan medis harus didokumentasikan?

Ya, persetujuan tindakan medis perlu didokumentasikan sesuai jenis tindakan dan ketentuan yang berlaku agar keputusan pasien tercatat dengan baik.

5. Apakah persetujuan tindakan medis bisa menggunakan tanda tangan digital?

Penggunaan tanda tangan digital untuk persetujuan tindakan medis perlu memperhatikan ketentuan hukum, jenis tanda tangan elektronik, identitas penanda tangan, serta keamanan dan integritas dokumen.